职位信息
负责研发质量
 
 
 
1.负责领导和管理药品研发质量工作，组织制定并实施药品研发质量规划。
 
2.负责建立和实施药品研发质量体系，并确保其完全符合GRP研发阶段法规指南质量要求。
 
3.负责组织药品研究质量核查，审批核查方案及核查报告。
 
4.负责指导药品研究质量改进和提升，并按要求为相关员工提供培训。
 
5.负责审核药品研究及注册申报资料，确保资料真实性、完整性、一致性和数据可靠性。
 
6.负责组织药品研究注册现场核查，并做好内外协调及沟通工作。